观点:制药供应链需要彻底的手术

哈德利·里斯制药供应链从未经历过如此动荡,也从未受到全球各国政府和监管机构的如此攻击。证据显而易见,而且越来越多。产品造假虽然在许多高价值产业中盛行,但在制药业已成为一种地方病。爱游戏足彩

然而,更令人担忧的是,掺假材料和产品通过了供应链的多个阶段,却没有被旨在防止此类事件发生的质量体系发现。

作为回应,监管机构要求加强对供人类消费的商品的全球供应、制造、移动和储存的控制。利益相关方正在联合起来解决涉及的许多问题。至关重要的是,这是为了防止可能进一步的死亡或伤害患者,这只是解决方案的一部分。这些问题是一种潜在病理的症状做法这不再“符合目的”。供应链病人生病了,需要治疗。

这里的信息是,“童年时期(产品开发的早期阶段)忽视”是我们现在看到的问题的根本原因——而这从一个分子的“诞生”开始。一旦专利的时钟滴答作响,没有人愿意挡在获得监管批准的道路上,也没有人愿意花太多时间设计一个合适的供应链。

潜在的病理

那么早期发生了什么呢?为了争先夺后地获得专利,药物开发人员被“训练”以尽快进入人类管理。这通常意味着在前期阶段花费尽可能少的时间和资源——最初的制造方法、供应商、规格、合同协议和工艺细节是首先形成的阶段。

这意味着关键利益相关者的参与有限,如商业制造、采购和营销。在完成了进入诊所的“刚刚足够”后,改变惯性来完成剩下的工作。在最终获得批准的250种药物中,有一种是供应链想要以多种不同的方式进行的。然后,我们不得不忍受过度的多阶段、大量外包的供应链,与客户和供应商保持一定距离的关系,导致上下游能见度很差——这为造假者和掺假者提供了绝佳的机会,让他们尽其所能。

只有改变生活方式才能做到这一点

那么解决方案是什么呢?制药企业的高管必须开始认真对待供应链,就像其他所有成功的行业部门一样。

这些其他行业(如半导体、航空航天、汽车)设计、管理并不断改进其供应链。他们通过在最初阶段花费最大的时间和使用原型来处理产品成功的不确定性。它们吸引了关键的商业参与者,包括拥有强大创新记录的供应商。他们在整个产品生命周期中采用供应链管理能力。换句话说——它们不会忽视自己的供应链——制药行业也不应忽视。



Hedley Rees是一位供应链顾问,专注于帮助医疗保健公司建立、管理和持续改进其临床试验和商业供应链以及风险配置。他是J. Wiley & Sons出版的《药品行业的供应链管理:为药品和生物制品提供患者价值》一书的作者。爱游戏足彩




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