Truscan'不足以不合适的药物检测'

Truscan.一项新的研究表明,Thermofirher Scientific的Truscan装置越来越多地用作针对假冒药物的一线筛查防御,而不是一种可靠的方式解决较大的毒品问题。

简单来说,不合标准的药物是一种类别,包括不符合质量标准的正品药品,可能是由于制造规范差,而假冒是故意和欺诈性误解的,而是关于其身份和/或来源的欺骗性误标。

一项研究发表于此中国药物和生物医学分析杂志CHINESE(2月版)表明,便携式拉曼光谱装置“可用于检测一些假冒药物[但]不能用于检测不合标准的药物”,根据美国药业造就约(USP)的说法。

研究人员 - 由USP的Mustapha Hajjou领导USP的促进药品质量(PQM)程序 - 使用止痛药样本,抗疟药和腹泻治疗,以评估Truscan如何区分具有相似和/或不同强度的类似药物药品。

在测试的基础上,USP研究人员得出结论,Truscan是“很可能”检测缺乏活性药物成分(API)或包含错误API的假药。

然而,由于该技术未能区分同一药物的不同优点,并且其测试固定剂量组合的能力在很大程度上是未经测试的,因此USP表示可能不足以检测不合格的成品药品。

在固定剂量组合的情况下,其中一个API可以具有强大的拉曼散射,涉及这可能掩盖用于其他API的信号。

因此,本组织建议使用该装置的使用应限于“针对性药物认证的初始筛选”,基于薄层色谱法 - 包括全球Pharma健康基金的Minilab系统 - 继续是一个主要的尽管需要具体的培训和使用试剂,但首要筛选。




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