USP设立了加纳中心来处理不合格的假药

丸高的环球美国药典公约(USP)发起了一项在撒哈拉以南非洲打击假药的新倡议,该倡议将由加纳的一个单位管理。

位于加纳首都阿克拉的USP药物发展和培训中心(CePAT)是一系列旨在帮助新兴经济体在高质量药物的生产、分销和监督方面实现自给自足的举措中的第一个。

CePAT是通过克林顿全球倡议(CGI)发起的一项行动承诺,根据该组织的首席执行官罗杰·威廉姆斯(Roger Williams)的说法,它是“USP建立药品、食品和膳食补充剂质量公共标准的核心使命的自然延伸”。

除其他活动外,它还将提供有关质量控制和良好生产规范的培训方案。

Williams补充说:“随着USP在世界范围内变得越来越活跃,为向所有需要药物的人提供高质量药物提供支持的必要性变得更加重要。”

不合格和假冒药物是撒哈拉以南非洲的一个主要问题,美国药典和美国国际开发署促进药物质量(PQM)项目进行的一项研究发现,接受检测的药物样本中有90%以上没有通过活性药物成分(API)含量检测或无菌检测。在接受检测的26种产品中,只有3种在加纳食品和药物管理局注册。

药品质量管理和世界卫生组织(世卫组织)的一项后续研究发现,在塞内加尔测试的药物样本中有44%未能达到质量标准,马达加斯加和乌干达的不合格率分别为30%和26%。

“在资源有限的国家,与劣质药品相关的严重公共卫生问题与缺乏训练有素的人力资源有关,”USP全球卫生影响项目(GHIP)副总裁Patrick Lukulay说,他也负责监督CePAT的运作。

他补充说:“通过该中心,我们希望提供机会,通过培训国家监管机构和质量控制专业人员来改善地方质量保证体系,使他们能够以可持续的方式打击假药和劣药问题。”




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