乌克兰承认在美国销售假冒的默克Keytruda

两名乌克兰男子承认在美国销售伪造的抗癌药物，包括假冒的默克公司(Merck & Co)畅销的癌症免疫疗法Keytruda。

Maksym Nienadov(36岁)是乌克兰一家名为“健康国家”的公司的老板，他和员工Volodymyr Nikolaienko(33岁)承认犯有共谋、走私假药和向美国走私商品罪。尼耶纳多夫还承认向美国市场引进了假冒药品。

除了Keytruda (pembrolizumab)，这些患者还承认非法销售百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb) /Celgene的抗癌药物Abraxane (nabl -紫杉醇)以及Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir)的假药，Epclusa是Gilead Sciences销售的丙型肝炎病毒治疗药物。

美国执法机构于2018年开始调查这两人，花费数千美元测试购买尼耶纳多夫和尼古拉连科出售的所有三种药物。

在收到产品后，样品被送到药品生产商进行检测，所有产品的包装和内容物都被发现是假冒的。

如何符合DSCSA可销售申报表的核实规定

美国司法部的一份声明称，尼耶纳多夫和尼古连科于2019年4月被拘留，当时他们从乌克兰抵达美国，“是为了讨论未来非法运送药物的问题”。爱游戏足彩

声明说，这两人将于11月4日被判刑。

该案件是制假者为了快速获利而伪造高价值药品，不顾对人民健康造成的后果的又一个例子。

通常情况下，假药并不包含标签上承诺的有效成分，而且还可能包含可能导致毒性或感染的污染物——特别是像Keytruda和Abraxane这样通过静脉注射的药物。

Keytruda有望在未来几年成为全球最畅销的药物，去年销售额超过110亿美元，由于不断获得新批准，预计今年将超过140亿美元。

几年前，在罗氏公司(Roche)生产的抗体药物的仿冒案发生后，伪造的抗癌药物登上了新闻头条阿瓦斯丁贝伐珠单抗(bevacizumab)被近100名美国医生购买，据信已用于患者。