乌干达刺绣在假乙型肝炎疫苗丑闻中

对乌干达的假乙型肝炎疫苗循环的调查被剥夺了对政府对药物进口和供应监督的担忧。

这一不断发展的丑闻最初发生在几周前的姆巴拉,当时有人举报乙肝疫苗的小瓶上使用了假标签。这导致在mbelle和恩德培的免疫接种营查获了假药,同时至少发现了8家私人医院和诊所,包括在乌干达首都坎帕拉,有10毫升多剂量假疫苗小瓶的库存。

在国家药品管理局(NDA)意识到假药比预想的更普遍之前,对姆巴拉的初步调查并未公开。假药被认为没有危害。

“一些假疫苗被发现没有制造日期,而其他人有四年的到期日子[应该是三年]。在其他情况下,保质期显示两年,低于,而不是三年,“Hellen Ndagije,”产品安全总监Hellen Ndagije“在一份新闻发布会上表示。

根据乌干达为基础的说法,该机构指控假疫苗由印度血清研究所制造《观察家报》,但血清否认提供疫苗。

虽然报告还称,被发现使用1毫升安瓿和10毫升多剂量瓶的假疫苗的设施,似乎是从发票/收据上有虚假地址的无证经销商那里购买药物。

印度血清研究所是乌干达批准的乙型肝炎疫苗生产商。

但根据另一份报告《观察家报》,调查人员认为,一些疑似假冒疫苗可能是从政府供应商那里偷来的。

一位不愿透露姓名的消息人士告诉媒体:“10毫升疫苗然后以秘密的方式分发给已知的客户或他们的代理人。”“NDA发现有证据表明,麦琪实验室的出口处对过期的实验室耗材进行了重新标签,标签上标有新的有效期。有必要对政府过去一年的乙型肝炎疫苗供应情况进行彻底调查,以了解疫苗从系统的哪些地方被抽走了。”

诺维克企业血清印度研究所制造的政府供应商和注册进口商正在协助调查并已向当局移交导入文件。该公司断言它从未向私人设施或个人销售10毫升小瓶。

作为对该事件的回应,印度药监局已要求所有储存印度生产的10毫升血清研究所的私人卫生设施停止使用这些药品,并将其交给印度药监局进行检测,作为正在进行的调查的一部分。

NDA也要求公众在调查继续期间保持冷静,尽管它表示可能需要根据调查结果重复接种疫苗。

为了表明政府正在采取行动,卫生部已下令,所有私人卫生保健提供者在接种疫苗前必须经过政府的评估和认证,《观察家报》报道。

然而,此举引发了强烈反弹。一名药剂师起诉国家药监局,称她的疫苗库存是假的,而国家药监局官员在进口时已经证实了她的疫苗库存是真的。其他药剂师指责NDA的双重标准,称该机构太无能,无法进行调查和测试假疫苗。

与此同时,非洲防伪网络(ACN)呼吁乌干达政府就假疫苗如何进入该国、有多少人可能接种了假疫苗、如何监测这一情况,将对参与分发假疫苗的个人采取什么措施。

“假乙型肝炎疫苗丑闻将政府放在促进和抵抗伪造的中间,”弗雷德·法律和企业事务总监弗雷德穆维说。“如果政府及其机构没有告知我们有关假疫苗的采购事项,我们不仅会寻求法律补救措施,而且也是在国际一级。”

到目前为止,国家药监局还无法解释假疫苗的存在。

乙型肝炎是乌干达最流行的肝炎病毒,影响着350多万人。


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