Pharma序列化:2014年预测

stobie作为遵守药品可追溯性系统的截止日期,在大西洋的两侧开始合并,Domino印刷科学的Craig Stobie在2014年的研制药中的序列化发展方面取得了一些预测。



2014年将在领先供应商之间看到更正式的合作,以便可以提供“完整”的合规解决方案。随着行业开始意识到新兴立法影响的全部范围,2D DataMatrix Plus StopWatchI predict that additional stakeholders such as the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), the European Generics Association (EGA) and even non-EU organisations such as Brazil’s ANVISA will align themselves more closely with the European Medicines Verification System (EMVS) group.

EMV将启动,运行,利益相关者将通过实际连接到系统来连接并开始“练习”。它们将开始向集线器发送数据,并查看它是否在右国家系统中最终确定,如果连接的药剂师能够正确扫描和检查数据。欧洲药品验证组织(EMVO)也将在布鲁塞尔设置,并且可以在那里帮助EMVS系统的用户并管理,其中包括所谓的“假阳性”(每天在完全运行时约7,000个单位)。

我还预测,许多供应商将达到容量并关闭其订单簿一段时间。交货时间变得越来越长:在某些情况下长达一年。我想到2014年底,我们将在一个,两到三年之间有交付时间,也许更长时间。这使得公司会出现在其他地方,新的提供商会出现吗?也许。如果是这样,制造商应该比以往任何时候都更加小心,以便选择具有验证技术,长期解决方案,验证和支持的供应商。

就制造商而言,我预见到他们以两种方式接近序列化。有些人将掌握机遇并实现潜在的好处 - 更大的患者遵守和品牌保护,例如 - 其他人将实施绝对最小,以实现监管合规性,并没有增加回报。然而,他们所属的任何股票,大多数制造商都将在至少一条飞行员线上实施序列化,无论它们是“大制药”或中小企业制造商。

序列化也将在世界上越来越多的地区采用,特别是在美国,南美洲和亚洲,主题将是我们期待的:2D数据矩阵,聚合和追踪和跟踪。



Craig Stobie是多米诺印刷科学的全球生命科学部门经理。




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