抽样研究提高了肯尼亚销售的抗生素的红旗

对肯尼亚内罗毕县的药店销售的抗生素制剂研究发现,近38%的样品未能符合美国药典(USP)的标准,使其不合格和潜在伪造。

研究- 发表在杂志生物化研究国际- 从肯尼亚市场发现的106品牌的令人瞩目的阵容中,从令人讨厌的阵列中查看了53个样本,主要是重要的,但也是国内生产的。

研究表明,在肯尼塔大学和肯尼亚医学研究所的研究作者说,同一分子的品牌具有太多同一分子的品牌在确保质量方面存在挑战。

测试样品用于在取样时立即存在活性药物成分(API),效力和溶解试验。在口腔悬浮液的情况下,混合后7天测试样品以检查其稳定性。

标题结果是,在该七天的时间之后,13个(23%)的阿莫西林和12种Amoxicillin /克拉维酸口腔悬浮液中的八分之一的API水平低于推荐的限值。

在固体口服剂型中,22例(13.6%)的阿莫西林胶囊中的三种失效失效,这可以是伪造的指标 - 而所有氨杂虫蛋白/克拉维酸胶囊均符合副本。

所有阿莫西林样品样品在标记的浓度上含有API初始测试,但在效力时,六种阿莫西林/克拉维酸产物中的两个或33或% - 脱离了规格。

最后,10%(19个)的阿莫西林样品和50%(四种)的Amoxicillin /克拉维酸样品失效溶出试验,用于检查活性成分是否是生物可利用的。

作者说,所有这些都增加了37.7%的失败率为37.7%。

在研究中没有任何规定,检查失败是否因不合格的生产或彻底的伪造而导致,但总体而言,这表明太多的肯尼亚人仍然暴露于可能无法按预期工作的药物。

他们通过减轻治疗失败,通过经常出市后监测确保通过频繁的市场监测来对公众进行优质基本药物的重要贡献,这是通过减轻治疗失败的抗菌抗药性和减少疾病负担的重要贡献。“


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