尼日利亚继续遭受假冒药物贸易的负担,但政府实施的最近举措可以标志着解决问题的跋涉的开始,尽管漫长而艰巨的道路。
这是分析师Roxy Nader在商业监视器国际上的看法,刚刚发布了最新信息季度报告尼日利亚6.8亿美元的制药市场
目前的估计是尼日利亚流通的一半类药物是假货。世界卫生组织引用了50%的数字,而2006年该国的监管机构NAFDAC(国家食品和药物管理局和控制机构)给出了更适中的16%。与此同时,伊伯利州伪造和假毒品的工作队表示认为,48%的进入尼日利亚的药物是假的。
她说:“假冒药品的数据没有一个可靠的来源,在这个问题上有许多相互矛盾的观点。securingPharma.com.。一般来说,这个问题是不可低估的。
该国一直在争夺伪造者多年来,纳菲德首先在前任主任Dora Akunyili和Latterly Paul Oshii下负责,遭到袭击,逮捕,药房闭幕和法院案件的持续运动。
“考虑到问题的规模,”NAFDAC的有效性仍然相对较低,“纳迪尔说。“但这是一种令人信地的监管机构,其能力有限,可以处理全国性问题。”
2009年8月,当局提出了一项新战略,减少了该国伪造的策略,其中包括许多举措,例如只允许认可和合格的人员对批量药物,并创建目的地制造的药品分销中心,每个人都由a领导校长药剂师。
Nader说,提案中设想的区域药物分销中心(ZDDCs)尚未实施,但这是对假药问题的“合乎逻辑”的反应。
“在国内的指定区域区中有一个接受大批药物的区域将收紧供应链,”她说。根据该提案,“当地卫生服务提供者将通过具有适当药物储存能力的信誉良好的快递员来从此来源获得他们的药物。”
然而,与此同时,尼日利亚正努力为其人口提供有效的医疗保健,其环境是,药物仅占国内生产总值(GDP)的0.3%,市场极度依赖进口药物。
这意味着,即使疑似产品被怀疑,当BMI不替换特定药物时,移除不是可行的选择。
纳德解释说:“除非有一种实际的方法可以当场检测假药,否则仅仅一个怀疑不足以关闭一家药店并没收药品,特别是如果这些药品是没有替代办法的基本药物。”
NAFDAC最近购买了Ahura科学的手持式纹理扫描仪,可以识别毒品的内容,可能产生一个重要的影响。
“扫描可以讲述供应商是否销售假药物,然后可以关闭商店 - 反对适当的证据,”她说。
与此同时,尼日利亚制造商组织的制造商集团(PMG-MAN)最近揭幕计划为原料药物成分构建测试实验室。
这应该比依赖外国检测机构成本更低,而且有望有助于避免其他供应链安全问题,比如2008年11月至2009年1月期间导致80多名儿童死亡的二甘醇(DEG)出牙糖浆污染事件。
“出牙凝胶丑闻是多重失败的结果 - 在制造过程中没有满足国家或国际标准,在缺乏验证的测试中,在较差的进口管制中,允许在首先进入该国的非法成分。当局召回产品的相对缓慢的响应,并记录所有不良副作用的病例,“纳迪尔评论道。
测试设施的建设姗姗来迟,但在该国内生产和运输的事实是更广泛的药物监管和执法人员的一部分。
她指出:“可疑的假冒产品应该在进入该国的海关和港口之前进行检测——然而,边境不是完全严格的,并不是所有的官员都接受过识别假药的培训。”
纳德说:“尼日利亚正在达到这个目标,但核心问题是缺乏执行法律的资源,以及缺乏训练有素的检查人员。”
相关文章:
阿胡拉扫描仪运往尼日利亚药品监管机构
NAFDAC可能在印度开设办事处
假药阻碍了尼日利亚制药市场
尼日利亚在反假药斗争中依靠技术
尼日利亚对非法药品销售商采取严厉措施
Pharma分销中心在尼日利亚开放
尼日利亚法院在受污染的糖浆案中提出男性
Akunyili错过了健康帖子
尼日利亚将印度公司列入黑名单