IPEC报告为美国伪造药品制定了美国战略

假冒药物根据假冒药品机构间工作组的一份报告,美国政府在采取行动后不等待公共卫生危机造成伪造药物贸易。

去年由奥巴马政府组成的机构在一份报告中发出的报告,致致何彼得登和美国国会,该报告阐明了一系列立法“修复”来帮助解决问题,包括通过全额用于制药及相关产品的轨迹和跟踪系统。爱游戏足彩

该报告的主要作者是美国知识产权执法协调员(IPEC)维多利亚espinel,他被任命为2010年初的角色。去年,她写了奥巴马政府对假冒药品的战略计划,其中涉及行业的其他措施等更开放,通知当局事件。

"Whether we’re talking about a counterfeit lifestyle drug that contains dangerous chemicals or a counterfeit heart or cancer medication that contains inactive ingredients - one counterfeit in our supply chain is too many," said Espinel, noting that "this is a ticking time bomb - particularly over the Internet."

该报告制定了一系列目标,包括通过更具战略方法改进执法,通过更好的数据和政府部门和机构之间的信息共享而有助于。

例如,粮食和药物管理局(FDA)和海关和海关巡逻(CBP)被要求制定拦截在美国港口拦截非法药品的战略方法。爱游戏足彩两国各机构还将与美国海关和移民执法(ICE)一起工作,以便通过邮政和快递快递服务和最终航空货运,为处理进入美国的非法药物的小型货物的合规性管理战略。

该报告还提及FDA的安全供应链飞行员,旨在制定一种策略,以确保进口药物的安全性,以及通过加速符合该机构的基于风险标准的出货量来进口。

该报告还列出了与其他国家合作的蓝图,特别是美国贸易代表特别的301个观察名单的知识产权问题,以及世界海关组织和战略联盟集团等国际机构(执法伙伴关系)代理商组成美国,英国,加拿大,澳大利亚和新西兰)。

Espinel还在建议书中讨论了核心药品和非法在线药店的互联网贸易,宣布了今年的非营利组织的形成“致力于促进信息分享,教育和更高效的流氓互联网药房执法。“

文件中提出的具体立法“修复”包括:

  • 要求进口商和药物制造商在发现假冒时通知FDA和其他相关机构;
  • 扩大为处方药的“亲自医学评估”的要求,以包括所有药物,而不仅仅是目前的受控物质,可适用于从事远程医疗合法实践的医生;
  • 国会应采用用于制药和相关产品的轨道和跟踪系统,使得将假冒药物引入美国市场的轨迹和追踪系统;爱游戏足彩
  • 在联邦食品,药物和化妆品法案(FFCDA)下设立民事和刑事没收制度;
  • 增加与FFCDA下的药品有关的罪行的最大罚款;和
  • 增加与药物伪造有关的罪行的处罚,对健康产生严重风险。

该文件主要受到药物集团的欢迎,拥有安全在线药房(ASOP)的联盟,将其描述为“努力保护消费者免受这些潜在危险物质的重要一步。”

ASOP资助最近的研究发现,六名美国人中的一名通过互联网购买了处方药,而无需有效处方。据ASOP称,“这意味着超过3600万美国人有可能暴露于假冒药物的潜力”。

珍妮萨罗(墨西哥州)李利莉莉国际政府和ASOP成员的国际政府事务总监Jeannie Salo表示:“IPEC已经证明......强有力的领导,并汇集了美国相关的美国政府机构和私营部门利益攸关方,并专注于他们的注意力找到让患者更安全的方法。“

同时,美国的制药研究和制造商(Phrma)赞扬奥巴马政府通过保护封闭的美国药物供应系统从全球假冒药物流行病中致力于保护患者健康和安全的致力。“

“美国政府重新重新强调协作,信息共享,教育和执法 - 因为它与伪造药品有关 - 热烈欢迎。”爱游戏足彩

然而,并非所有利益相关者都与报告完全全面。例如,全国连锁药店协会(NACDS)欢迎IPEC关于流氓药房的提案,但是说它“不支持该报告授权”跟踪和追踪“系统的提案。”

“围绕强制赛道和踪影系统的运营过程仍在开发中,目前无法达到期望的目的,这将为药房和其他供应链运营商表示非常昂贵。”




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