宣布德国药品追溯试点

数字德国宣布了一项范围广泛的药品跟踪试验,将制药行业、批发商和药剂师聚集在一起,以提高药品供应链的安全性为共同目标。

securPharm试点预计将于2013年1月1日开始,将包括在药品生产点放置独特的、序列化的2D datamatrix代码,以便允许药剂师在所谓的“端到端”系统配药点对药品进行扫描和认证。

在这方面它的许多特征,飞行员在瑞典进行的欧洲制药行业和协会联合会(EFPIA),尽管它在一个关键的方面不同,它不依赖于使用一个集中的数据库事务处理和记录。爱游戏足彩

相反,securPharm试点项目将使用两个单独的数据库,一个对制药商开放,另一个对药剂师开放,而药剂师传统上拒绝放弃对处方数据所有权的控制。批发商将能够访问数据库,但只有在存在安全隐患的情况下,例如怀疑是假冒药品。

EFPIA决定使用单一数据库,这也是该公司将试点项目从德国交换到瑞典的原因之一。

预计三个月可行性试验中使用的技术会推广到德国,2016年可以作为模型的上下文中对其他欧洲国家最近采纳了指令伪造药品,预计大约在同一时间生效。

该指令要求在药品包装中添加“安全特性”,以识别和认证单个包装,但缺乏在实践中如何实施这一点的明确细节。这些细节应通过欧盟的授权法案程序提供(见欧盟伪造药品指令的“开始结束”)。还需要防篡改技术,但是使用的格式将由制药制造商自行决定。

博士在新闻发布会上宣布这个项目,Reinhard Hoferichter赛诺菲,securPharm倡议发起,说2010年14亿包药品分发的药剂师在德国,还有九个事件中遇到假冒药品的合法供应链。

Hoferichter认为欧盟范围内可追溯计划的发展将分为两个阶段:功能性的国家系统的实施,随后将这些系统连接到欧洲网络。

他补充说,德国试点项目的一个引人注目的特点是,它涉及了如此广泛的利益相关者。工业界有几个行业团体代表,包括代表以研究为基础的行业和非专利药制造商的团体,以及批发商和医院药房组织和平行进口商。所有主要各方都在帮助为试点方案提供资金。

与securPharm项目有关的药剂师的费用预计在1000至1500欧元左右,主要用于购买新的扫描仪和处理认证过程的软件。




想要我们的新闻直接发送到您的收件箱?

是的请2


©SecuringIndustry.com


ayx体育客户端