FDA收紧毒品和食品的边境管制

FDA徽章美国粮食和药物管理局局长玛格丽特汉堡宣布新的边境筛查计划,旨在防止污染的食品和药物进入美国。

该程序称为预测(用于动态导入合规性的基于预测的风险评估),利用链接到集中式数据库的条形码扫描来确定产品或制造商是否注册到向美国送货到美国以及基于的排序产品风险确保正确检查。

风险可能与产品本身的性质有关,进口商或生产者的轨道记录,或其他变量,如市场甚至天气状况。目标是收紧风险出货量上的控制,而且还可以更轻松地更容易,更快捷地用于清除海关。

它在洛杉矶试点,目前正在纽约实施,应该在春天结束时全国推出。

汉堡揭开了上周在战略和国际研究中心交付的演讲中的计划。

“全球化乘以我们责任的规模,以及我们面临的挑战,”汉堡告诉会议,并指出FDA必须监控从超过130,000名进口商和超过30万外国设施进口的产品。

“高达40%的美国药物采取进口,这些药物中的80%的活性药物成分来自外国来源,”她继续。

汉堡近年来,近年来包括宠物食品的三聚氰胺污染,牙膏中的二乙二醇(DEG),当然是2008年造成了数百人死亡的受污染的肝素案例。

“这些剧集尤其令人不安,因为它们代表了经济动作的掺假:真正卑鄙的行为,通过将生命造成风险,”她说。

尽管举动了促进了FDA检查海外设施的能力,包括在印度,中国,拉丁美洲和约旦不久的安曼设立办事处,“FDA不可能检查我们的安全途径,”汉堡说。

“更广泛地,我们正在从一个系统迁移到FDA的适度检查力量的大部分监管负担,到一个在沿着生产链进一步延伸到积分,”她得出结论。

FDA还编写了一个视频来解释预测方案的主要元素,可在下面查看:




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