FDA的雷姆期限有助于推动我们追溯项目?

齐心协力,FDA要求风险评估和减灾战略(REMS)转移的高危药品,如阿片类止痛药,可以帮助驱动采用追踪和跟踪技术等在美国连载。爱游戏足彩

供应链安全领域的关注在制药公司一直致力于解决这个问题伪造药品和成分,合法药物用于非法目的的转移是一个巨大且日益严重的问题,据专家Covectra的可跟踪性。

“FDA估计,超过3300万美国人12岁及以上的滥用阿片类药物在2007 - 2900万五年前,很明显,滥用和娱乐行业需要解决的问题,”据史蒂夫•伍德Covectra的总裁兼首席执行官。

美国政府的注意。今年4月,白宫公布了一项由多个部门参与植物旨在解决它称之为“流行”的处方药物滥用,将重点转移、滥用和misprescribing阿片类止痛药。

的核心项目是一个更新的雷姆系统专门为延长释放和长效阿片类止痛药,包括普渡制药公司的止痛药(羟考酮),制药公司的王Avinza(硫酸吗啡)、礼来的Dolophine(美沙酮),Jannsen的Duragesic(芬太尼透皮系统),和其他八个品牌,根据美国食品和药物管理局“广泛mis-prescribed、误用和滥用。

FDA首次提出了雷姆的概念早在2007年,并且已经批准了几十个策略——从一个简单的用药指南更密集的方法,如允许药物只是规定认证和训练有素的医生,批发商和药店。

最新的提案还包括扩大基于状态的处方药物监测项目,项目旨在清除房屋的未使用的药物,增加教育病人和卫生保健提供者和更高水平的执行。

Covectra认为应用技术,如剂量单位连载和追踪和跟踪可以帮助制药公司满足雷姆需求和改善患者安全“没有创建药物准入壁垒的病人。”

“一个意想不到的结果在美国处方药问题是对医疗成本的影响,以及医生越来越不愿开处方止痛药由于他们受到控制,限制患者的数量规定,”Wood说。

Covectra AuthentiTrack追溯平台包括一个专用的病人跟踪、虐待和转移模块,帮助品牌所有者监视和控制滥用和误用的分布产品。

医学编码包以独特的序列号提供了一个简单和常见的解决方案不仅处方药转移,而且其他供应链威胁如伪造和盗窃。

Covectra等公司提供的“连载技术将加速阿片类药物供应链的保护品牌所有者的投资成本很低,”伍德说。

FDA现在通知阿片类药物制造商,他们必须提出一个雷姆策略4月宣布的120天内,并正在努力鼓励他们为雷姆开发一个系统实现。

医生培训,耐心辅导,和其他风险减少措施由阿片类药物制造商的雷姆预计将在2012年初生效。


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