FDA要求对药品进行三聚氰胺筛选爱游戏足彩

实验室设备1美国食品和药物管理局(fda)建议制药公司检测三聚氰胺的某些成分。去年,这种有毒化学物质在婴儿配方奶粉和多种乳类食品中发现三聚氰胺,引发了一场重大公共卫生丑闻。

三聚氰胺是一种合成化合物,用于树脂、清洁产品和其他工业化学品,如果摄入足够的量,可能会导致肾衰竭和死亡。

2008年,三聚氰胺污染的婴幼儿配方奶粉导致中国约5万名婴儿患病,并导致约6人死亡。

令人震惊的是,人们怀疑奶粉中含有牛奶成分的污染可能是故意的,是为了骗过基于氮含量的蛋白质含量分析测试。

该配方的三名中国公司官员最终被判处死刑或终身监禁。

FDA在一份声明中说:“虽然FDA没有理由相信美国的药品供应受到三聚氰胺污染,但最近美国宠物和家畜食品以及中国婴儿奶制品的事件凸显了潜在的问题。”

指引文件(可用在这里),旨在帮助制成品的制药商、再包装商、其他供应商和从事药物调配的药剂师避免使用可能受三聚氰胺污染的成分。

文档要求药物制造商进行的风险评估,看看成分可能容易受到三聚氰胺污染,如果这是三聚氰胺的情况下建议测试之前发布的组件是用于制造或制备的药物产品。

制药商也应该对他们的供应链保持严格的监督,并从元件制造商那里获得他们的材料被检测污染的认证。

美国食品药品监督管理局(FDA)表示,以下成分被认为有受三聚氰胺污染的风险,并强调这份清单并非详尽无遗:

  • 腺嘌呤
  • 白蛋白
  • 酪蛋白水解物中提取的氨基酸
  • 铵盐
  • 泛酸钙
  • 酪蛋白酸或酪蛋白酸钠
  • 叶绿素铜络合钠
  • 胶状燕麦
  • copovidone
  • crospovidone
  • dihydroxyaluminum羟铝
  • 明胶
  • 胰高血糖素
  • 瓜尔胶
  • 透明质酸酶
  • imidurea
  • 乳糖
  • 美法仑
  • 聚维酮
  • 聚乙烯吡咯酮碘
  • 硫酸鱼精蛋白
  • 注射用水解蛋白(粉末)
  • 氨基乙磺酸
  • 硫鸟嘌呤
  • 尿素
  • 麦麸
  • 玉米蛋白

FDA专员Peggy Hamburg说:“FDA敦促实施适当的控制措施,以确保消费者不会在药品供应链中发生三聚氰胺污染。”




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