FMD“不需要是效率的敌人”

欧盟的单位级别序列化要求伪造的药物指令（FMD）是药品包装行业数十年来的最重要挑战之一，但也是新的机会。

根据Domino印刷科学的全球生命科学部门经理Craig Stobie，序列化可能是整个设备有效性（OEE）的整个设备效果（OEE）的催化剂。

Stobie and Co-Spepler Ian Haynes咨询公司3C诚信在他们分享了Astrazeneca序列化飞行员的实践经验，并突出了在设计和实施品牌和患者保护项目时出现的关键挑战和机遇的实践经验研讨会。

研讨会还更新了最新的全球立法以及FMD如何影响该部门的所有领域 - 从工程到营销和利益相关者参与，并强调了与在立法截止日期之前开发和实施序列化战略相关的时间压力2016年。

“与欧洲利益相关方模型为基于四年的时间范围，显然，制造商面临着争夺时间的竞争，特别是当立法的一些重要方面 - 例如谁将负责资助数据存储库 - 尚未澄清 - 尚未澄清，“Stobie说。

Haynes对确保“物理资产”（产品）和“数据资产”（其独特的序列号）进行清晰并平行审计跟踪的挑战，并强调不间断的生产是强大序列化的最佳基础。“保持不良的线条将被发现，毫无疑问，”他说。

在结束时，Stobie敦促制造商通过与其设备供应商发表讲话提前采取措施。

“序列化没有”银弹“：没有供应商能够提供现成的解决方案，因此需要一个联盟方法，”他说。

然而，除了核心序列化任务之外，通过设备维护和操作员培训，可以在确保生产操作良好的方形方面进行了大量的基础，可以通过设备维护和操作员培训来完成。加入了实现独特的非预测序列号的复杂任务，“他补充道。

“这一过程是痛苦的，但最终我们认为，在长期的培训和设备方面的预付款将导致更高的效率。”