制药商寻找整个供应链的追踪和追踪

围绕制药行业的系列化和追踪计划的讨论主要集中在保护下游供应链免受假冒和转移，但企业也越来越关注上游的商业利益。

这是追踪专家TraceLink的首席执行官沙比尔·达荷德(Shabbir Dahod)告诉我们的SecuringPharma.com在最近的一次采访中，公司越来越多地在供应链中施加轨道和轨迹，包括内部产品流量和流程，以改善生产的管理和可见性。

2008年肝素污染丑闻等事件使公司和监管机构调查了追查原材料起源回来的方法，当药物产品出现不良反应或其他问题时。

TraceLink表示，它的系统可以帮助制药商实时识别原料供应商、合同制造商和供应链中的其他环节，一直到批级。

直到最近,TraceLink业务非常专注于追踪和跟踪的下游供应链,它已经取得了大量的客户在辉瑞和诺华等大型制药公司,以及在更广泛的药品分销链,如零售商、分销商、re-packers等等。

达荷德表示:“我们意识到，我们的客户正在转向一种虚拟的生产执行模式，而不是传统的垂直一体化模式，他们外包的业务要多得多。”“这促使我们开发了一个可以应用于上游的解决方案，我们在今年早些时候推出了这个方案。”

也就是说，Tracelink还看到了在下游序列化的兴趣中的复苏，即加州的epedigree要求现在在地平线上的截止日期。

TraceLink的营销副总裁Brian Daleiden补充说:“直到最近，几乎所有的生命科学公司都在上游和下游之间设置了防火墙，并将它们视为完全独立的业务领域。”

“在过去的六个月里，已经清楚，公司现在正在将其视为整体链，从原材料到产品的制造，包装和分配。”

Dahod说:“我们看到了这两个领域的融合。”他指出，这正是TraceLink最近与美国包装专家夏普公司签署协议的原因所在。

除了生产跟踪、库存审查、材料跟踪和一系列其他流程等上游元素外，夏普还希望在大规模系列化方面与客户进行更多合作，这将利用TraceLink在下游产品跟踪方面所做的工作。

“夏普已经在为客户提供连载服务，但目前这个过程是通过电话、传真和电子邮件协调的，”Dahod说。“为了将其扩展到全行业的系列化，我们需要转向基于系统的解决方案，而不是基于人的解决方案。”

序列化挑战

Dahod说:“人们通常认为，序列化的挑战在于如何获得一个软件包，但实际上，需要委托、共享、更新和协调序列号的信息系统是需要克服的主要障碍。”

他补充说，无论这种方法是依赖包装上的预印序列号，还是直接印刷和验证序列号，“有很多业务流程、工作流程和信息交换需要协调，以使连载在一个综合供应网络中获得成功。”

诺哈德指出，目前该行业中的“未解决的问题”，特别是在药品制造商正在利用如夏普等合同包装机的情况下。

需要把两个公司的内部信息系统连接起来，以便高级别的相互作用- -最好是实时的- -是一个巨大和被低估的挑战，当考虑到个别国家或区域的需要时，情况就更严重了。

例如，在某些市场中，序列号由国家监管机构提供，或者必须在生成后传达给监管机构，向系统的复杂性添加另一个维度。

事实上，巴西、土耳其和中国等其他国家的编码倡议，使制药行业的连载方式比几年前(加州将其截止日期从2011年延长至2015年)更加全面。

“围绕业界的最后一次正在寻找美国序列化解决方案，现在他们正在寻找一个全球解决方案，帮助GS1标准似乎是趋同的融合，其中包括中国可能是一个人的异常这方面，“达霍说。


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