FDA表示,毒品短缺提高供应链风险

FDA标志美国食品和药物管理局已警告医疗保健提供者在采购注射癌药物时保持警惕,因为目前的短缺可能会鼓励肆无忌惮的个人在供应链中引入未经批准和潜在的假冒药物。

在一个注意,FDA表示提供商应获得并使用直接从制造商购买的FDA批准的注射癌药物或在美国许可的批发经销商使用。“

原子能机构表示,它可能授权有限地进口来自美国以外批准的批准资源的供不应求的药物,但这些都将通过受控网络分发“,不会以直接诊所的征集销售。”在这些情况下,FDA将在其网站上提供进口信息。

FDA表示,它意识到未经批准的未注射癌症药物直接诊所的促销和销售,包括未经批准的Astrazeneca乳腺癌药物Faslodex(FulvaStrant),Amgen的白细胞刺激术Neupogen(菲尔特里姆)和罗氏的癌症药物毒素(rituximab)和赫赛克(曲妥珠猴)。

已知患者已被这些未经批准的版本治疗,将患者放置在“不确定纯洁,储存,处理,身份和采购中的药物面临的风险”。

此外,一些诊所被认为是在有关药物不足供应中的情况下,即使在这种类型的案件中也可以从这种征求中购买药物

去年,联邦总会计署(高)发表了一个报告关于美国的药物短缺状况,结论是,FDA在缺乏权力下劳动来解决问题。

例如,它表示原子能机构目前没有权力要求制造商报告实际或潜在短缺,缺乏资源意味着它必须采取反应立场。高保强呼吁由制造商的短缺报告和集中信息系统的开发,以跟踪短缺数据和管理响应。




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