进口药品可能会阻碍美国医疗改革

两党修正案旨在雕刻194亿美元联邦医疗保健支出在未来10年内,允许美国公民从国外进口药品医疗改革法案进行投票。

医药市场准入和药品安全法案,提出的参议员拜伦·多根(北达科他州民主党人)于12月8日,旨在迫使制药公司更低的价格在美国,这往往是高于世界上大多数其他国家。

对该法案持批评态度的人士——包括制药行业组织——声称此举可能使假冒和伪劣药品的药品供应链。

这项提案将允许许可药房药品批发商进口药物通过了美国食品和药物管理局(FDA)从某些市场,包括加拿大和欧洲。个人消费者也能从FDA-inspected药店购买处方药用于个人使用在加拿大。

它还将推翻奥巴马政府之间的非正式协议,参议院财政委员会主席马克斯•鲍卡斯(Max Baucus)、美国主要的制药集团——美国药品研究与制造商——削减药品支出,以换取美国药品研究与制造商协会支持有限的医疗改革方案。Dorgan提案是一个法案的修正案。

Dorgan和协办单位,如约翰•麦凯恩(亚利桑那州共和党)认为,其他元素的法案,其中包括更严格的注册要求和提高海外工厂检查的数量由美国食品和药物管理局,将避免伪造的增加和提高整体药品安全。

药管局局长玛格丽特汉伯格也持保留意见的能力检查员实施方案的要求在一封写给参议员,以及潜在的风险,增加说,FDA没有清晰的权威对外国供应链。

作为回应,Dorgan和他的共同提案人应力产生的修正案仅适用于fda批准的药物FDA-inspected植物来自类似国家的安全标准。

在参议院表决昨天被推迟,由于担心如果它通过了它可能破坏整个医疗改革议程。增加了复杂性,另一个100页的修正案被议员Frank Lautenberg提出当天晚些时候(新泽西州民主党人),也包含药物输入元素。

一些细节的Lautenberg修正案作为这篇文章付印。

与此同时,两组游说阻止修正案,因为假冒问题包括医疗安全和分销管理协会(HDMA这样)和高级游说团体RetireSafe。

“努力卖假冒伪劣药物产生海外已经成为更复杂的在过去的几年中,HDMA这样首席执行官约翰·格雷说。

”,而不是让我们病人这样的风险,国会应该提高国内供应链的安全通过制定统一的联邦血统标准,”他说。

同时,RetireSafe总统Thair菲利普斯说:“参议员Dorgan进口修正案将开放我们的边界,让我们的安全,封闭的药物体系被打破,我们的健康受到威胁。”

纯种的重新审视

与此同时,HDMA这样也表示担忧的立法规定要求到2012年追踪和跟踪系统的实现。

”虽然这努力解决患者安全是善意的,是不符合产业功能,技术发展,或联邦指导产品连载,”格雷说。


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