发现米替福辛的假药强调需要进行简单的化验

根据一项新的报告，发现用于治疗内脏利什曼病的假冒仿制米替福辛胶囊，突显了迫切需要进行简单、廉价的分析来评估该领域的药品质量研究发表在英国皇家化学学会杂志上分析师。

在报道了数百名孟加拉国患者因这种被忽视的疾病而接受治疗的失败率异常高之后，阿姆斯特丹大学的研究人员获得了当地采购的已使用的米特福辛胶囊样本，并对其进行了测试。研究人员分析了两批药物，分别是米特福斯50和米特福斯10，标签上分别标注了50毫克和10毫克米特福斯。

研究人员使用以下分析技术对Miltefos样品进行了评估，以建立与正品Impavido的药物等效性:

•液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)
•傅里叶变换红外(FT-IR)分光光度法
•近红外(NIR)分光光度法
•实验室开发的一种简单、快速和廉价的米替福比色测试

研究人员指出，不同的化学分析技术有助于在药物制剂中定性和定量地检测和鉴定米替福辛。利用这些互补技术，他们还发现，与Impavido相比，两批米特福都不含米特福辛。

通过LC-MS/MS、FT-IR和NIR对米特福斯胶囊进行表征，发现有两种辅料——乳糖和微晶纤维素——但测试不能证明或鉴定任何其他有效药物成分。

有趣的是，研究人员成功地证明了他们的米特福辛比色试验的应用及其在野外的适用性。与其他技术一样，比色测试表明，它也可以半定量地使用，使鉴定含有亚治疗量米替福辛的药物成为可能。

因此，研究人员得出结论，他们的简单测试可能“非常适用于实地应用，而不需要大量的实验室设备，这在资源贫乏的环境中特别实用”。