假冒外科网格分销商恳求有罪

穿上手套的外科医生医疗设备分销商RAM医疗已在美国录取销售伪造和污染的外科网格,它从中东和印度的供应商中购买。

Ram Medical的首席执行官Richard Mazon向上周在纽瓦克州新泽西州纽瓦克的法院推出掺假和误用的医疗器械的指控罪。

美国司法部在A中的一家司法部表示,每次收费都有五年的试用罚款,最高罚款,最高罚款2万美元,或者犯罪造成的罪行陈述

经销商从阿拉伯联合酋长国Alpa Vision Fuze购买了420盒外科疝气网,这反过来又采购了印度公司M / S Medserve的产品。

RAM Medical还购买了大约100盒网格 - 这是C r Bard子公司Davol Inc - 从M / S Medserve销售的正版产品的副本。

去年,美国食品和药品监督管理局(FDA)警告说,在吟游诗人或DAVOL品牌名称下出售的扁平聚丙烯网格的假冒版本在循环中,用于代替真正的产品进行疝气和胸壁的修理等程序缺陷(参见假冒外科网格确认为健康风险)。

经销商已同意为购买或使用该网格的人提供掺假和误用的手术疝气网的价值,并承担了定位和销毁假冒产品的责任。

RAM医疗和另一个经销商 - MEDLINE INDUSTRIES - 正面临着声称因暴露于假冒网格而受伤的患者的诉讼。

Shiftencing计划于2012年3月8日。




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