假冒外科网格确认为健康风险

Bard Davol网格作为美国食品和药物管理局的主题的假冒外科网格被证实对患者的严重健康风险造成了严重的健康风险。

Cr Bard的扁平聚丙烯网的假期常见称为Marlex网眼,并用于修复疝气和胸壁缺陷 - 已被FDA测试,并且即使它们被标记为这样。

“如果他们植入患者,这可能意味着感染的风险增加,”本周早些时候发布的发言中的机构表示。

“此外,伪造可能没有正确的成品边缘,这可能会允许它解开。”

FDA还建立了通过供应链行进的伪造的路线的图片。

假冒产品于2008年10月21日至2009年10月27日之间分发,并标有CR Bard / Davol品牌名称。一个分销商 - 被确定为RAM Medical - 将假冒销售给至少六个其他分销商,其中列出这里

六人将它们卖给医院和其他经销商。

FDA重申警告,医疗保健专业人员不应该使用标有C.R. Bard的任何手术网格,具有特定的批号(可查看这里)。

他们应该仔细检查所有制造商的聚丙烯外科网格产品,以便他们的批号和任何可能表明它们是假冒的​​东西。


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