目录提供三聚氰胺测试服务

目录Pharma解决方案已开发出一组痕量关键污染物，包括三聚氰胺，药物和食品。

新的测试符合美国食品和药物管理局最近发表的指导有三聚氰胺污染风险的药物组分求助于所有原料的三聚氰胺测试，其含有超过2.5％以上的氮含量，并依赖于氮试验进行鉴定。

去年，中国约有300,000名儿童被含有三聚氰胺的含有三聚氰胺的牛奶和牛奶产品中毒，超过290,000岁，需要住院52,000，至少六人死亡。

“目前的良好制造实践（CGMP）规定要求在释放用于制造或制备药物产品的释放之前测试所有组分（即成分或原料），”在陈述中的斜率说。

“重要的是，所有制造商都决定它们是否使用适用于三聚氰胺污染的风险成分来制造或制备药品。”

目录表示，它有资格确定可疑赋形剂是否无污染到2.5百度份污染的方法，并为客户提供验证的乳糖中痕量的四种污染物的限制试验。

气相色谱 - 质谱（GC-MS）方法基于FDA提供的，用于三聚氰胺和三种其他污染物，即Ammeline，Mamelide和氰尿酸的存在。

三聚氰胺是由碳，氮气和氢制成的化合物，通常与甲醛组合，以生产耐用且可含糊的塑料，即火和耐热。痕量的三聚氰胺最近被发现对狗，猫，猪和鸡毒性的兽医科学家在肾脏或肾功能衰竭发生后对狗，猫，猪和鸡有毒，因为他们的食物被污染了化学物质。

“在这些水平检测食品和药品中三聚氰胺的微量水平是一个具有挑战性的过程，而是有助于避免未来的公共卫生危机的关键，”透视呼吸道，分析和生物技术服务业务总经理肯特佩恩说。

“斜价可以......在收到样品后48小时内提供结果，”他补充道。


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