更新:美国参议院清除追踪和跟踪

美国参议院今天口头表决一致通过了3204号决议,将国家追踪和跟踪系统药物和新的药房购买规律实现的边缘。

这房子有给予其祝福H.R. 3204 -也被称为药品质量和安全行为(DQSA)——在9月底,现在剩下的就是为法案被传递给奥巴马总统签字。

立法引入了一个联邦追踪和跟踪系统的药物编号添加到个人包和(非混血)立法的情况下在四年内被采用,通过供应链和电子跟踪生产在10年内规定。

也强化了许可要求批发经销商和第三方物流供应商,并要求FDA保持数据库的批发商将在其网站上向公众开放

至关重要的是,该法案取代电子谱系(ePedigree)加州提出的措施,使他们过时和重置连载合规的时间表。

“这将需要几年时间来实现,但最终四十亿年处方量每年将可追踪从制造商到药房,“说卫生、教育、劳工及退休金委员会(HELP),高级成员参议员Lamar Alexander (R-TN)今天下午一个地址到地板上。

3204号决议也促进监管的药房购买药品,与FDA获得更大的权力来监督大容量或“外包”混合者没有个人处方。的目的是避免重蹈2012年脑膜炎疫情与现在关闭新英格兰复合中心与公司——这导致超过60人死亡。

评论这篇文章帮助委员会主席汤姆•哈金(D-IA)说:“这个两党议案代表药品安全的重大进步,证明了国会可以实现当民主党和共和党人一起工作。”

“美国人必须有信心,他们的药物,是否获得了在医院,在医生的办公室,或者在药店柜台,是安全的,而这正是这个法案,”他补充道。

现在的预期是,总统奥巴马将签署H.R. 3204法案。在接下来的几天里,虽然仍是一个理论(但不可能)的机会,他可以选择否决它。

反应:

“这项立法将提供保护消费者在短期内而允许扩张和增强随着新技术的发展,“文斯Ventimiglia的评论药品分销安全联盟(PDSA),超过25个利益相关者联盟横跨医药供应链。“美国将会有一个统一的和国家的解决方案,这将加强和提高目前的保护措施,以确保所有的美国医疗消费者更好的保护严重威胁的假冒,伪造和掺假的医药产品,”他补充道。

医疗分销管理协会(HDMA这样)首席执行官约翰•格雷联邦优先购买权的州法律描述为“我们这个行业最重要的立法成果之一。”添加它是“特别重要的卫生保健提供者和药房-和他们的病人谁指望处方药的安全、高效分配。”

美国药物研究和制造商(制造商)总裁兼首席执行官约翰•卡斯特拉尼说:“假冒的处方药在上升在美国但常常被忽视或隐瞒,让许多美国人没有意识到这个问题。我们期待与FDA适当实施这个法案,这将促进强劲的保护药品,我们的公民所期望的。”爱游戏足彩

董事长兼首席执行官斯科特•戴维斯的第三方物流公司联合包裹说的通过DQSA是“一个巨大的一步美国安全的药品分销网络和供应链,”补充说,“建立统一的联邦标准将降低管理复杂性,同时添加追踪和跟踪措施将增加透明度和问责制。”