Bliss GVS Pharma否认加纳产品是假的

加纳 印度药店Bliss GVS Pharma驳斥了加纳食品和药物权威的索赔(FDA),它一直在该国分发假抗疟药。

该公司本地经销商托尔米京制药商还申请了防止FDA摧毁嫌疑人GSunate产品的禁令,称它需要时间分析和认证正品。

GSunate品牌包括基于ArtesUnate的几个产品,这构成了疟疾推荐的联合治疗的基础,在这种情况下,有问题的产品是Bliss GVS Pharma的栓剂配方。

10月4日,加纳政府在其网站上发表了一份声明 - 最初由加纳新闻局营运 - 说它“立即削弱了由Bliss GVS Pharma制造的所有药品的进口和分销。”

它表示,GSUNATE加栓剂产品的功效和安全性尚未维持,产品未在加纳登记,同时指控公司代表已表明该产品是假的。

作为回应,Bliss GVS Pharma发表了一份声明,称“我们所有的产品都受到严格的质量标准,并符合印度所需的认证,”补充说:“不幸的是,FDA发布了一份声明,将产品分类为假的声明。”

与此同时,Tobinco表示,审查的一些产品以前已经在FDA注册但已经失效,而且该公司坚持在重新登记的过程中。

事实证明,该产品实际上是真实的,但已经非法分发,再次带来了在缺乏对假冒药物的定义中缺乏共识可能发生的问题。

作为提醒,世界卫生组织将伪造的药物定义为“一个故意和欺骗性地误解了身份和/或来源的人”。

有趣的是,了解幸福的GVS / Tobinco与FDA故事在未来几天中发挥作用。法院案件安排在10月16日,听取对货物销毁禁令的案件。




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