超越质量：确保药物成分供应

RX-360已经确定了六个关键要素，即制药者在试图确保供应原料时应考虑，包括成分。

对供应链安全集团的会员公司的调查 - 最近形成的上行供应链委员会开展 - 发现了许多经常性主题，将于今年晚些时候发布的白皮书中发展。

该委员会主席罗布·威尔士(Rob Welsh)最近对一家媒体表示Ipec欧洲药物赋形剂研讨会，从调查中出现上游供应链的关键供应链安全考虑：提高意识;供应链映射;有可能的使用;风险评估工具;供应商问卷和调查;并改变控制/通知。

“你真的需要在这个问题上创造一个提高认识的文化，这些问题超出了质量控制，”威尔士说道，例如，通过仔细注意初级和辅助供应商来确保他们遵守强大的实践。

关于问题意识，75％的受访者进行了供应链安全焦点，97％的人表示，他们采取措施确保他们的产品没有掺假或误用。那些被调查的人分享了一些最佳做法，包括用于审查货物，篡改封装，使用照片库的标准化的标准化制度来识别包装偏差 - 这已由FDA - 风险材料的FDA和掺假试验认可。

供应链映射是公司雇用的一个基本工具，以便对原材料实际发生的地方来看，略有超过50％的调查受访者表明他们采用了这种方法。白皮书将阐明可以为此目的部署的一些方法。

关于问题有可能的使用，威尔士指出，虽然原材料可以在技术上适用于药品，但供应商可能实际上不打算为该应用提供服务。爱游戏足彩这意味着供应商可能无法理解提供对生产过程的变化通知的重要性，例如，这可能会影响材料适用于药物的适用性。

白皮书的主要焦点将会打开风险缓解用于限制问题蔓延到原材料供应链的风险的工具，如经济动机的掺假、伪造、转移或盗窃的危害分析，以及地缘政治因素，如自然灾害、污染或停工等。

问卷和调查在供应链上保持标签时可以是一个非常有价值的工具，但是RX-360调查发现Pharma公司在执行的方式之间存在相当大的变化。此外，65％的供应商没有标准操作程序（SOP），以应对制造商查询，建议某种形式的常见模板可能有助于提高响应的速度和准确性。RX-360已经为赋形剂开发了一个模板，但想要对其他起始材料进行操作。

最后，改变控制和通知被确定为调查中的一个主要问题，大约70％的人确认这是Pharma制造商和供应商之间断开的领域。该行业将从制定强大的供应商协议中获利，因此各方对可能影响质量的因素有明确的因素。